合成生物学・バイオ分野に向けた生成AI統合システム AI AI BioPharma on IDXとは
「AI BioPharma on IDX」は、創薬・バイオ・合成生物学研究において散在し属人的な研究データや文書管理を統合し、生成AIとナレッジグラフ、RAG（Retrieval-Augmented Generation）を活用して、研究支援・薬事業務の効率化・試験管理のDXを支援する次世代バイオインフラです。
バイオ・合成生物学研究における課題
- 研究者ごとに管理されている実験ノート・試験記録の属人化
- 多種多様なデータ（構造式、論文、規制文書）が非構造データとして分断
- 薬事申請書類（IND, NDA, CTDなど）の作成負担・手戻りの多さ
- 公的助成金や共同研究先との情報共有が非効率
創薬・バイオ・合成生物学研究分野においての上記のような課題や背景は。このまま
放置すれば、知見の属人化・技術継承困難、承認・認可の遅延による機会損失、共同
研究やCRO連携の非効率化など、日本の国際競争力の著しい低下を招きます。
バイオ・合成生物学研究向けプラットフォームに期待される効果
- 作業時間：薬事文書作成時間を大幅削減
- 精度：文書ミス・手戻り率の大幅減少（誤記、項番ミス等）
- ナレッジ共有：研究知識の社内承継・教育コストの削減
- セキュリティ：クラウドでも秘密保持性の高いデータ管理
製品の特徴
1
文書生成
CTD・SDS・IRB報告書などの下書き生成（GPT＋規制テンプレ連携）
2
ナレッジ化
実験ノート・マニュアル・旧記録をOCR・タグ付けして再活用可能に
3
論文・特許分析
自社研究と類似論文・特許を比較し、新規性分析や出願判断支援
4
資金調達支援
公的助成金／ファンド向けに、研究テーマに合わせた申請書案を生成
5
ナレッジ検索
論文・試験記録・薬事資料をRAG技術で横断検索。専門用語も正確に処理
合成生物学・バイオ向け生成AI活用をサポートするテンプレートとプロンプト
合成生物学・バイオ共通ナレッジRAGテンプレート例
- 薬事関連テンプレート
・CTD各モジュール ・IND申請書・NDA申請書・IRB報告書
・SDS（Safety Data Sheet）・製造記録書 - 実験プロトコル標準書
・研究計画書・試験報告書・特許出願書類
・論文投稿フォーマット - 品質管理テンプレート
・GMP文書・バリデーション報告書
・研究計画書・試験報告書・特許出願書類
・逸脱報告書・CAPA（是正・予防措置）報告書
合成生物学・バイオ向け生成AIプロンプト例
研究者・プロジェクトマネージャー・薬事担当者・製造担当者などそれぞれの役割に応じたシステムプロンプトをご用意します。
- ❶ 研究開発部門
「3つの創薬プロジェクトについて、月次報告書を作成して」 - ❷ 薬事部門
「競合他社の類似適応症での承認状況を分析し、開発戦略における評価レポートを作成して。」 - ❸ 共同研究・提携部門
「共同研究契約更新に向けて、今後の研究計画を含む提案書を作成して。」 - ❹ 事業開発・資金調達部門
「今四半期の研究開発成果を基に、投資家向けプレゼンテーション資料を作成して。」
生成AIによる支援例
研究者開発部門
製造・品質管理部門
事業開発・資金調達部門
共同研究・提携部門
